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匹多莫德口服液

更新时间:2018-11-10 09:53:17  点击量:

匹多莫德口服液(图1) 【药品名称】

通用名:匹多莫德口服液

商品名:普利莫

英文名:pidotimod oral solution

汉语拼音:pi udo mo de kou fu ye

【成分】本品主要成份及化学名称:匹多莫德(pidotimod)

【性状】本品为紫红色的澄清液体

【适应症】用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。

【规格】400mg/7ml/瓶

【用法用量】

3岁及以上儿童及青少年:每次0.4g,每日两次,不超过60天。

成人:每次0.8g,每日两次,不超过60天。

【不良反应】

上市后检测和文献资料可观察到以下不良反应:

1.消化系统损害:偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等,罕见肝脏氨基转移酶升高等;

2.皮肤及其附件损害:偶见可致皮肤过敏(包括皮疹和瘙痒)、皮肤潮红等;严重者可罕见皮肤、黏膜溃疡;

3.神经系统损害:偶见头晕、头痛、眩晕等;

4.其他:偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等,罕见过敏性紫癜、过敏性休克等。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。

2.3岁以下儿童禁用。

3.妊娠3个月内妇女禁用。

【注意事项】

1.用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,过敏体质患者慎用。

2.先天性免疫缺陷(高ige综合征)患者慎用。

3.由于食物会干扰本品的吸收,须空腹服用。

4.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚未有孕妇和哺乳期妇女用药方面资料。尽管动物实验无生殖毒性,仍不宜用。妊娠3个月内妇女禁用。

【儿童用药】

本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者,详见【用法用量】。3岁以下儿童禁用。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

药物可能影响抑制或诱导淋巴细胞功能活性,或影响免疫系统活性的药物的效力。

【药物过量】

尚未有使用本品药物过量的报道,如遇药物过量,则需用常规方法催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。

【药理毒理】

匹多莫德是一种全合成的免疫刺激调节剂,通过刺激非特异性自然免疫,体液免疫和细胞免疫产生效应。其急性及慢性毒性作用都非常低。动物实验狗以40-50倍最高治疗剂量口服给药6个月未见任何毒性反应。

【药代动力学】

本品口服吸收迅速,人体口服生物利用度为45%,半衰期为4小时,以原型(静脉给药剂量的95%)经尿液排泄。与禁食状态下给药相比,与食物同时口服时,生物利用度降低50%,血浆浓度达到最大值时晚2小时。

本品完全经尿液排出,肾功能不全者消除半衰期延长。严重的肾功能不全(血浆肌酐浓度5mg/dl),匹多莫德的消除半衰期不超过8~9小时。尚未进行肝功能不全患者的研究,因为本品几乎完全以原型经尿液排泄。

【贮藏】室温。

【包装】10瓶/盒

【有效期】36个月

【执行标准】进口药品注册标准jx20140310

【批准文号】进口药品注册证号h20150635

【生产企业】普利化学工业公司 意大利多帕药业有限公司

【地址】via martiri delle foibe 1-29016 cortemaggiore(pc),italia


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